Документы лицензия на медицинскую деятельность

Медицинская лицензия – это документ, подтверждающий соответствие организации или индивидуального предпринимателя требованиям законодательства Российской Федерации. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, оказывающие медицинские услуги, обязаны оформить медицинскую лицензию.

Лицензирующие органы:

  1. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) выдает лицензии:
  • медицинским и иным организациям, подведомственным федеральным органам исполнительной власти;
  • медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти субъектов РФ (за исключением медицинских организаций в муниципальной собственности);
  • медицинским и иным организациям, осуществляющим деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.
  1. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов РФ

(территориальные органы Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации) выдаёт лицензии:

  • медицинским и иным организациям, подведомственным органам исполнительной власти и находящимся до 1 января 2011 года в муниципальной собственности;
  • медицинским и иным организациям, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти;
  • индивидуальным предпринимателям.

Так, территориальным органом Министерства здравоохранения Российской Федерации в Санкт-Петербурге является Комитет по здравоохранению, в Москве – Департамент здравоохранения г. Москва.

Срок действия медицинских лицензий: бессрочно.

Территория действий лицензий: Российская Федерация.

Нормативно-правовое регулирование лицензирования медицинской деятельности:

  1. Федеральный закон от 04 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  2. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;
  3. СанПиН 2.1.3.2630-10;
  4. Стандарты оснащения медицинских кабинетов;
  5. Административные регламенты оказания государственных услуг.

Сроки оформления лицензий:

Компания АО «РИНФИН» предоставит бесплатную консультацию по любым вопросам получения медицинской лицензии, окажет помощь в сборе и проверке пакета документов.

Срок оформления лицензии в области медицинской деятельности составляет от 1,5 до 3 месяцев. Так, 45 рабочих дней составит получение документа в лицензирующем органе, плюс СЭЗ, где срок ожидания может составить до 2 месяцев.

В общем и целом, сроки зависят от:

  • выбранного вида лицензий;
  • количества выбранных видов медицинской деятельности;
  • степени готовности помещений и укомплектованности штата;
  • наличия или отсутствия повышений квалификации у специалистов, заявляемых для лицензирования;
  • наличия или отсутствия медицинского оборудования.

Лицензию необходимо переоформить в следующих случаях:

  • реорганизация юридического лица;
  • смены юридического адреса;
  • смены места предоставления медицинских услуг;
  • расширения перечня медицинских услуг;
  • изменение вида медицинской деятельности;
  • и др.

Дополнительные услуги, в сфере лицензирования медицинской деятельности:

  • Переоформление, продление медицинских лицензий, а также смена бланка лицензии.
  • Готовая фирма с медицинской лицензией. Подробная информация в разделе – Готовые компании с медицинской лицензией.

Перечень видов услуг (работ):

Перечень работ (услуг) в области медицинского лицензирования, утвержден Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 – Перечень видов работ (услуг) в области медицинской деятельности.

Осуществление следующих видов работ и услуг имеет место только при наличии медицинской лицензии:

Компания АО «РИНФИН» предоставит бесплатную консультацию и помощь в сборе и проверке пакета документов.

  • Работы и/или услуги по: авиационной и космической медицине, акушерскому делу, акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий и искусственного прерывания беременности), акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий), акушерству и гинекологии (искусственному прерыванию беременности), аллергологии и иммунологии, анестезиологии и реаниматологии, бактериологии, вакцинации (проведению профилактических прививок), вирусологии, водолазной медицине, военно-врачебной экспертизе, врачебно-летной экспертизе, гастроэнтерологии, гематологии, генетике, гериатрии, гигиене в стоматологии, гигиеническому воспитанию, гистологии, дезинфектологии, дерматовенерологии, детской кардиологии, детской онкологии, детской урологии-андрологии, детской хирургии, детской эндокринологии, диабетологии, диетологии, забору гемопоэтических стволовых клеток, забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов;
  • Работы и/или услуги по: заготовке, хранению донорской крови и (или) ее компонентов, изъятию и хранению органов и (или) тканей человека для трансплантации, инфекционным болезням, кардиологии, клинической лабораторной диагностике, клинической микологии, клинической фармакологии, колопроктологии, косметологии, лабораторной генетике, лабораторной микологии, лабораторной диагностике, лабораторному делу, лечебной физкультуре и спортивной медицине, лечебной физкультуре, лечебному делу, мануальной терапии, медико-социальной экспертизе, медико-социальной помощи медицинской генетике, медицинским осмотрам (предварительным, периодическим), медицинским осмотрам (предполетным, послеполетным), медицинским осмотрам (предрейсовым, послерейсовым), медицинским осмотрам (предсменным, послесменным), медицинским осмотрам профилактическим, медицинскому освидетельствованию кандидатов в усыновители, опекуны (попечители) или приемные родители, медицинскому освидетельствованию на выявление ВИЧ-инфекции;
  • Работы и/или услуги по: медицинскому освидетельствованию на наличие инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа иностранным гражданам и лицам без гражданства в выдаче либо аннулировании разрешения на временное проживание, или вида на жительство, или разрешения на работу в Российской Федерации, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством, медицинскому освидетельствованию на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием, медицинскому освидетельствованию на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), медицинской оптике, медицинской статистике, медицинскому массажу, медицинской реабилитации, наркологии, неврологии, нейрохирургии, неонатологии, неотложной медицинской помощи, нефрологии, общей врачебной практике (семейной медицине), общей практике, онкологии, операционному делу, организации сестринского дела, организации здравоохранения и общественному здоровью, ортодонтии, остеопатии, оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации), оториноларингологии (кохлеарной имплантации), офтальмологии, паразитологии, патологической анатомии, педиатрии, пластической хирургии, профпатологии, психиатрическому освидетельствованию, психиатрии, психиатрии-наркологии, психотерапии, пульмонологии, радиологии, радиотерапии, реаниматологии, ревматологии, рентгенологии, рентгенэндоваскулярной диагностике и лечению, рефлексотерапии, санитарно-гигиеническим лабораторным исследованиям, сексологии, сердечно-сосудистой хирургии, сестринскому делу, сестринскому делу в косметологии, сестринскому делу в педиатрии, скорой медицинской помощи, стоматологии, стоматологии детской, стоматологии общей практики, стоматологии ортопедической стоматологии профилактической, стоматологии терапевтической, стоматологии хирургической, судебно-медицинской экспертизе;
  • Работы и/или услуги по: судебно-медицинской экспертизе вещественных доказательств и исследованию биологических объектов (биохимической, генетической, медико-криминалистической, спектрографической, судебно-биологической, судебно-гистологической, судебно-химической, судебно-цитологической, химико-токсикологической), судебно-медицинской экспертизе и исследованию трупа, судебно-медицинской экспертизе и обследованию потерпевших, обвиняемых и других лиц, судебно-психиатрической экспертизе:, однородной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе, комплексной амбулаторной судебно-психиатрической экспертизе, однородной стационарной судебно-психиатрической экспертизе, комплексной стационарной судебно-психиатрической экспертизе (психолого-психиатрической, сексолого-психиатрической), сурдологии-оториноларингологии, терапии, токсикологии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, транспортировке гемопоэтических стволовых клеток и костного мозга, транспортировке половых клеток и (или) тканей репродуктивных органов, транспортировке органов и (или) тканей человека для трансплантации, трансфузиологии, ультразвуковой диагностике, управлению сестринской деятельностью, урологии, физиотерапии, фтизиатрии, функциональной диагностике, хирургии, хирургии (абдоминальной), хирургии (комбустиологии), хирургии (трансплантации органов и (или) тканей), хранению гемопоэтических стволовых клеток, челюстно-лицевой хирургии, экспертизе временной нетрудоспособности, экспертизе качества медицинской помощи, экспертизе профессиональной пригодности, экспертизе связи заболевания с профессией, эндокринологии, эндоскопии, энтомологии, эпидемиологии.

Требования к соискателям медицинских лицензий:

  • наличие помещения (на правах аренды или собственности);
  • наличие медицинского оборудования (изделия, аппараты, приборы, инструменты);
  • руководитель организации и руководитель структурного подразделения должны иметь высшее медицинское образование, сертификат специалиста и удостоверение о дополнительном профессиональном образовании по направлению «Организация здравоохранения и общественное здоровье», а также стаж работы не менее 5 лет;
  • руководство, специалисты, индивидуальный предприниматель должны иметь необходимое образование, сертификаты, а также необходимый стаж работы;
  • наличие специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий с необходимым образованием и квалификацией, либо договор с организацией, имеющей лицензию на данную деятельность;
  • наличие структуры и штатного расписания;
  • наличие системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Перечень документов, необходимых для оформления медицинских лицензий:

  1. Устав, с изменениями – нотариально заверенная копия;
  2. Учредительный договор (с изменениями) – нотариально заверенная копия;
  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (свидетельство ОГРН), с изменениями – нотариально заверенная копия;
  4. Свидетельство о постановке на налоговый учет (свидетельство ИНН), с изменениями – нотариально заверенная копия;
  5. Уведомление из Росстата о присвоении кодов статистики – нотариально заверенная копия;
  6. Выписка из единого государственного реестра юридических лиц (выписка ЕГРЮЛ, должна быть сделана не позднее 1 месяца) – нотариально заверенная копия;
  7. Решение (протокол) об учреждении юридического лица – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  8. Решение (протокол) о назначении действующего генерального директора – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  9. Приказ о назначении генерального директора;
  10. Документы на генерального директора: диплом, трудовая книжка, сертификат специалиста, необходимый стаж – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  11. Договор аренды помещения по месту нахождения юридического лица (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  12. Договор аренды на медицинские помещения (здание, помещения и т.д.) с актом приема-передачи помещения (с правоустанавливающими документами) или свидетельство о праве собственности – копии, заверенные подписью руководителя и печатью организации;
  13. Технические документы на медицинские помещения (технический паспорт, поэтажный план БТИ с экспликацией помещений, план-схема);
  14. Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора на медицинские помещения;
  15. Заключение МЧС о соответствии помещений нормам и требованиям пожарной безопасности медицинских помещений, договор на установку и обслуживание пожарной сигнализации, план эвакуации, специальные средства тушения пожара, план действия персонала при пожаре;
  16. Дипломы о высшем или среднем медицинском образовании на специалистов, сертификаты специалистов, трудовая книжка, стаж работы по специальности 3 или 5 лет, повышение квалификации специалистов (повышение не реже 1 раза в 5 лет), медицинские книжки на специалистов;
  17. Документы на медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты, договор на осуществление технического обслуживания медицинской техники, копии сертификатов и гарантийных талонов на оборудование);
  18. Заявление о предоставлении лицензии;
  19. Платежные поручения об оплате государственной пошлины (с печатью и отметкой банка об оплате).

Для осуществления медицинской деятельности существуют определённые требования к помещениям, где размещается лечебное учреждение. Они установлены в соответствии с нормами СанПин 2.1.3.2630-10.

Общие требования к зданиям, где размещается медицинская организация:

Сроки получения и стоимость медицинской лицензии могут варьироваться в зависимости от выбранного вида и количества лицензий и предоставления в наш адрес необходимого количества учредительных документов.

Лечебное учреждение может размещаться в жилых и общественных зданиях (а также в их нежилых помещениях) при условии наличия отдельного входа разрешается размещать амбулаторно-клинические МО с мощностью не более 100 посещений в одну смену.

Запрещается размещать в жилых и общественных зданиях: учреждения для инфекционных, туберкулезных больных, алкоголе- и наркозависимых, микробиологические лаборатории и отделения магнитно-резонансной томографии (возможно размещение кабинета дерматовенеролога).

В жилых зданиях допускается размещение стоматологии при соблюдении правил и нормативов, и при условии наличия входа с улицы.

Требования по метражу:

Для каждого вида медицинской деятельности существует свой норматив метража по помещениям. К примеру, офтальмолог, отоларинголог, гинеколог должны размещаться на площади не менее 18 кв. м, процедурная 12 кв. м, зал обучения ходьбе – 36 кв. м, высота помещений должна составлять не более 2,6 м.

Требования к отделке помещений:

Непременным условием является возможность обработки помещения дезинфицирующими растворами. Покрытие пола должно быть герметично. Если при отделке использовался линолеум, то края его полотен должны быть заведены за плинтус, а все линолеумные стыки пропаяны. В вестибюлях полы должны быть устойчивыми к механическому воздействию (мраморная крошка, мрамор, мозаика и др.).

Потолки могут быть подвесными, натяжными и подшивные. Основное условие – наличие возможности провести обработку дезинфицирующим раствором.

Межэтажные перегородки, стыки отверстия для инженерных коммуникаций должны быть непроницаемы для грызунов.

Нагревательные приборы должны быть спроектированы таким образом, чтобы исключать скопление пыли.

Требования к санузлам и санитарным помещениям:

Места установки раковин и санитарных приборов должны быть отделаны (стены и перегородки) керамической плиткой или другими влагостойкими материалами. Высота данных помещений должна быть не менее 1,6 от пола, ширина – не менее 20 см от оборудования.

Санузлы для больных и персонала должны быть раздельными. Однако если посещаемость МО рассчитана максимум на 50 человек в смену, обустройство отдельных санузлов необязательно.

Требования к вентиляции:

Вентиляция может быть приточно-вытяжная и механическая (обязательно наличие паспорта), а также заключённого договора на обслуживание данной вентиляции. Вентиляция производственных помещений МО должна быть отделена от вентиляции жилого дома (в том случае, если помещение расположено в жилом доме).

Если площадь МО составляет не больше 500 кв. м, то в помещениях класса Б и В допускается естественное проветривание. Исключение в данном случае составляют рентген-кабинеты, кабинеты компьютерной и резонансной томографии.

Приточные и вытяжные решетки должны быть максимально удалены друг от друга.

Требования к освещению:

Кабинеты восстановительного лечения, тренажерные залы, массажные кабинеты могут быть обустроены без естественного освещения. Речь идёт о кабинетах мануальной терапии, гирудотерапии, бальнеологических процедур, лечения сном, лучевой диагностики, саунах. В остальных лечебно-восстановительных помещениях наличие окна является обязательным.

На цокольном этаже разрешается располагать лечебные кабинеты, но при соблюдении коэффициента естественного освещения (КЕО). В коридорах МО должно быть торцевое или боковое естественное освещение (то есть, обязательно наличие окна).

Желаете знать, как получить медицинскую лицензию, но не знаете с чего начать? Мы расскажем о последовательности действий!

Итак, для получения лицензии необходимо:

  • заключить договор;
  • произвести лабораторные замеры освещённости помещений, водоснабжения и других необходимых технических параметров;
  • обратиться в Роспотребнадзор или пригласить специалиста из районного отдела данного ведомства специалиста для составления акта обследования;
  • получить акт от Роспотребнадзора;
  • получить заключение о соответствии помещения нормам Сан-Пин;
  • уплатить госпошлину;
  • собрать пакет документов и направить их в Комитет здравоохранения (отдел лицензирования медицинской деятельности) для получения лицензионной проверки. Согласно положениям Административного регламента предоставления государственной услуги, после подачи документов в лицензирующий орган, их принимают и регистрируют в течение 1 рабочего дня. После этого назначается ответственное лицо от лицензирующего органа. Заявителю сообщается его ФИО, должность, номер телефона, а также направляется второй экземпляр описи с отметкой о принятии документов. При обнаружении ошибок в заявлении, в трёхдневный срок Заявителю должно быть направлено уведомление об их устранении. Все обозначенные надлежит исправить в тридцатидневный срок. Если в течение 30 дней ошибки не устраняются, то документы возвращаются Заявителю. Если при приёме документов не было выявлено несоответствий, ответственный исполнитель в течение трёх дней информирует о принятии документов и готовит проект Приказа о проведении внеплановой выездной проверки.
  • пройти внеплановую проверку (выездная проверка лицензирующего органа) проводится не позднее 16 рабочих дней с момента подписания приказа, но до 31 рабочего дня с момента подачи документов. В рамках выездной проверки производится осмотр помещения. После проведения проверки, в течение 4 рабочих дней ответственный исполнитель готовит проект приказа о предоставлении лицензии, либо об отказе в ней.
  • получить положительное заключение лицензионной проверке (о прохождении проверки вас уведомляют);
  • получить готовую лицензию.

Государственная пошлина при получении медицинской лицензии:

Подберем готовую фирму в Москве, Московской области, Санкт-Петербурге и Ленинградской области, которая позволит приступить к деятельности сразу же после переоформления фирмы на новое юр. лицо.

  • при реорганизации юридического лица в форме преобразования или слияния – 750 рублей;
  • при изменении наименования юридического лица – 750 рублей;
  • при изменении адреса места нахождения юридического лица – 750 рублей;
  • при изменении адреса места осуществления медицинской деятельности при фактически неизменном месте осуществления деятельности – 750 рублей;
  • при изменении наименования вида деятельности – 750 рублей;
  • при истечении срока действия лицензии (если была старая, поскольку ранее данные лицензии выдавались сроком на 5 лет) – 750 рублей;
  • при получении дубликата (например, выдача взамен испорченного бланка) – 750 рублей;
  • при намерении юридического лица осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии – 3 500 рублей;
  • при намерении юридического лица выполнять новые работы (услуги), составляющие медицинскую деятельность – 3 500 рублей;
  • при получении новой лицензии – 7 500 рублей.

Стоимость оформления медицинских лицензий:

Стоимость услуг по получению лицензии зависит от выбранной лицензии, готовности организации или ИП к лицензированию.

Заручившись помощью специалистов нашей компании, вы можете получить медицинскую лицензию «под ключ» в следующих регионах: Москва, Московская область, Санкт-Петербург, Ленинградская область. Стоимость услуги – от 210 000 рублей.

Также мы осуществляем оказание консультационных, юридических и информационных услуг во всех регионах Российской Федерации. Стоимость юридического сопровождения составит 75 000 рублей.

Более подробную информацию по порядку получения и стоимости медицинской лицензии Вам предоставят специалисты Финансово-юридической компании АО «РИНФИН»

1. Заявление о предоставлении лицензии с приложением с указанием номенклатуры работ и услуг по оказанию медицинской помощи (по форме).
2. Учредительные документы со всеми изменениями и дополнениями, зарегистрированными в установленном действующим законодательством порядке:

  • Решение учредителя,
  • Учредительный договор (если предусмотрен),
  • Устав.

3. Документы о регистрации в качестве юридического лица или индивидуального предпринимателя:
Для юридического лица:

  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о внесении изменений в учредительные документы юридического лица,
  • Выписка из ЕГРЮЛ
  • Копия паспорта,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП,
  • Свидетельство о внесении записи в ЕГРИП о внесении изменений в сведения об ИП,
  • Выписка из ЕГРИП

4. Документы о постановке на учет в ИФНС:

  • Свидетельство о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе,
  • Уведомление о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе по месту нахождения территориально-обособленного подразделения (филиала, представительства).

5. Документы об оплате пошлины (подлинник):
6. Информационное письмо органа Федеральной службы государственной статистики (Росстат) об учете в ЕГРПО.
7. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии санитарным правилам выполняемых работ и предоставляемых услуг, составляющих медицинскую деятельность.
8. Заключение Федеральной противопожарной службы о соблюдении на объектах лицензиата требований пожарной безопасности.
9. Документы, подтверждающие соответствующую лицензионным требованиям и условиям квалификацию работников юридического лица:
Для лиц со средним профессиональным образованием:

  • Диплом о среднем медицинском (или ином, если это предусмотрено) образовании.
  • Документ (свидетельство) о специализации, соответствующей виду деятельности.
  • Документ об очередном повышении квалификации (действителен 5 лет).
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет).

Для лиц с высшим медицинским образованием:

  • Диплом о высшем медицинском образовании
  • Документ о соответствующей первичной специализации (интернатуре)
  • Документ об углубленной специализации для узких специалистов, либо
  • Диплом о профессиональной переподготовке.
  • Сертификат специалиста (действителен 5 лет)

Для руководителя соискателя лицензии, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

Для индивидуального предпринимателя, кроме того: документ, подтверждающий наличие стажа работы по лицензируемой деятельности не менее 5 лет — трудовая книжка.

10. Документы, подтверждающие наличие у лицензиата принадлежащих ему на законном основании соответствующих помещений:
На праве собственности:

  • Договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.
  • Свидетельство о государственной регистрации права собственности
  • Технический паспорт объекта с экспликацией

На праве аренды у собственника:

  • Договор аренды
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы арендодателя (договор купли-продажи, акт ввода в эксплуатацию и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права арендодателя

На праве аренды помещения расположенного в составе объекта находящегося в оперативном управлении (хозяйственном ведении):

  • Договор аренды, согласованный
  • Свидетельство о государственной регистрации аренды
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Договор об оперативном управлении (решение, распоряжение, постановление)
  • Свидетельство о государственной регистрации права оперативного управления
  • Выписка из реестра муниципальной собственности

На праве безвозмездного пользования (ссуды):

  • Договор безвозмездного пользования (ссуды)
  • Технический паспорт объекта с экспликацией
  • Правоустанавливающие документы ссудодателя (договор купли-продажи, аренды и др.)
  • Свидетельство о государственной регистрации права ссудодателя

11. Документы, подтверждающие наличие соответствующих организационно-технических условий материально-технического оснащения, включая оборудование, инструменты, транспорт и документацию, обеспечивающих использование медицинских технологий, разрешенных к применению Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития:

  • Перечень используемого медицинского оборудования с указанием процентов износа
  • Договор на техническое обслуживание (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Договор на метрологический контроль (если на гарантии — договор гарантийного обслуживания)
  • Лицензию организации, осуществляющей техническое обслуживание (гарантийный ремонт) медицинского оборудования
  • Аттестат аккредитации или лицензию организации осуществляющей метрологический контроль
  • Акт (заключение) технического состояния медицинского оборудования, с указанием на продление эксплуатации
  • Акт (заключение) о прохождении поверки средств измерения
  • Сертификат соответствия
  • Регистрационное удостоверение

Договоры на оказание услуг по утилизации:

  • Вывоз ТБО
  • Демеркуризация ртутных ламп
  • Утилизация шприцев
  • Лицензия исполнителя работ по утилизации опасных отходов (шприцы, демеркуризация)

Локальные акты организации и ИП и распорядительные документы:

  • Положение о деятельности
  • Штатное расписание (для организаций)
  • Должностные инструкции специалистов
  • Приказ руководителя о назначении главного врача
  • Приказ о контроле качества оказания медицинской помощи и назначении ответственного специалиста
  • Договоры с лечебно-профилактическими учреждениями и лабораториями на проведение анализов, выполнение исследований, автоклавирование и др., с приложением лицензии (если такие договоры и деятельность имеются).

12. Опись документов (по форме)

Документы представляются в виде нотариально заверенных копий.

Представленный перечень не является исчерпывающим, так как в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от конкретного вида услуг, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др. Простое представление указанных документов в соответствие с перечнем не может гарантировать положительного результата при рассмотрении вопроса о предоставлении лицензии.

Информация предоставлена ООО "Центр лицензирования"
454074, г. Челябинск, пр. Победы, 287, здание поликлиники, кабинет 520
Тел/факс: (351) 741-21-63
E-mail: [email protected] (специалист Ларин Алексей Борисович).

Услуги по формированию пакета документов в соответствии с требованиями Росздравнадзора с дальнейшим его направлением в орган лицензирования как в части оформления новой, так и внесения изменений по видам деятельности в действующую лицензию.

Приложение к заявлению № 1 (перечень выполняемых работ (услуг) — заполняется в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Приложение к заявлению № 2 (сведения о государственной регистрации медицинских изделий) — заполняется в соответствии со стандартами оснащения.

Приложение к заявлению № 3 (сведения о размещении информации об организации (или ИП) в ФРМО).

Приложение к заявлению № 4 (сведения о размещении информации в ФРМР).

Приложение к заявлению № 5 (сведения о размещении информации о медицинских изделиях в ФРМО).

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре недвижимости.

Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).

Копии документов, подтверждающих наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг).

Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о наличии у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним*.

Копии документов, подтверждающих сведения об уплате государственной пошлины за предоставление лицензии и иных платежей*.

Копии документов, подтверждающих представленные сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и (или) регистрации медицинских изделий, зарегистрированных в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг)*.

Организациям частной формы собственности, имеющим коммерческое обозначение или товарный знак, рекомендуется представить сведения о товарном знаке*.

* документы заявитель вправе предоставить по собственной инициативе

Оставьте комментарий