Отпуск психотропных приказ

Этот документ в некоммерческой версии КонсультантПлюс доступен по расписанию:

от 11 мая 2017 года N 522

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПОРЯДКА ОТПУСКА НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ИХ ОБОСОБЛЕННЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ

* Вероятно, ошибка оригинала. Следует читать: "от 20.12.2012". — Примечание изготовителя базы данных.

1. Утвердить Порядок отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах (приложение на 2 листах).

2. Руководителям подведомственных медицинских организаций, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях и их обособленных подразделениях, разработать Положение об организации обеспечения физических лиц наркотическими и психотропными лекарственными препаратами.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Б.Д. Монгуш.

4. Ответственному лицу отдела организационно-правового обеспечения и кадровой политики Министерства здравоохранения Республики Тыва (Комбулдай) направить копию настоящего приказа руководителям медицинских организаций.

Приложение
к приказу Минздрава РТ
от 11 мая 2017 года N 522

ПОРЯДОК ОТПУСКА НАРКОТИЧЕСКИХ И ПСИХОТРОПНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ФИЗИЧЕСКИМ ЛИЦАМ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ИХ ОБОСОБЛЕННЫХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯХ

1. Настоящий Порядок определяет порядок отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам в медицинских организациях и обособленных подразделениях медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах, где отсутствуют аптечные организации, осуществляющие отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов, при наличии у медицинской организации и их обособленных подразделений лицензии на данный вид деятельности.

2. Наркотические и психотропные лекарственные препараты, предназначенные для отпуска физическим лицам по рецептам врача, главная (старшая) медицинская сестра медицинской организации получает по отдельному требованию в уполномоченном складе. Медицинский работник обособленного подразделения получает наркотические и психотропные лекарственные препараты по требованию у главной (старшей) медицинской сестры медицинской организации, структурным подразделением которой оно является.

3. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов осуществляется только по рецептам врача (фельдшера), оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках формы N 107/у-НП или N 148-1/у, к которым дополнительно выписываются рецепты в 2-х экземплярах на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04(л) или N 148-1/у-06(л), гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов по программе ОНЛП (обеспечение необходимыми лекарственными препаратами).

4. В медицинских организациях и их обособленных подразделениях, расположенных в сельских населенных пунктах, запрещается отпускать наркотические и психотропные лекарственные препараты по рецептам, выписанным более 15 дней назад.

5. В медицинской организации и обособленных подразделениях медицинской организации должны быть обеспечены условия сохранности рецептурных бланков на наркотические средства и психотропные вещества.

6. Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам осуществляет главная (старшая) медицинская сестра или иное уполномоченное лицо медицинской организации и обособленного подразделения медицинской организации по рецепту, выписанному врачом амбулатории.

7. Регистрация отпуска производится в расходной части журнала учета операций в графе "Наименование, N и дата расходного документа", где указываются ФИО больного, номер и серия рецептурного бланка. В случае отпуска наркотических и психотропных лекарственных препаратов доверенному лицу больного дополнительно указывается ФИО доверенного лица и данные документа, удостоверяющего личность (паспорт).

8. Рецепты, по которым произведен отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов из обособленных подразделений, ежемесячно передаются по акту главной медицинской сестре медицинской организации, структурными подразделениями которой они являются. Медицинские организации, в свою очередь, ежемесячно отчитываются перед ГБУЗ РТ "ЦСККЛС" (уполномоченный склад по приему, хранению и доставке наркотических средств и психотропных веществ по программе ОНЛП) посредством сдачи обслуженных рецептов по акту.

9. Работник медицинской организации или обособленного подразделения, осуществляющий отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам, обязан информировать больного или его доверенное лицо о правилах назначения, применения, хранения препаратов, а также по требованию представлять документы, подтверждающие качество лекарственных препаратов.

10. В случае смерти больного и наличия у доверенных лиц не использованных наркотических и психотропных препаратов доверенные лица обязаны сдать эти лекарственные средства в медицинскую организацию по акту, где они были получены, в течение 3 дней со дня получения свидетельства о смерти. Сданные наркотические и психотропные лекарственные препараты регистрируются в приходной части журнала учета операций и до уничтожения хранятся в сейфе в установленном порядке.

11. Ответственным за организацию работы по отпуску наркотических и психотропных лекарственных препаратов физическим лицам по рецептам врача является руководитель медицинской организации.

После принятия приказа Минздрава России от 20 декабря 2013 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» (вступил в силу 13 июля 2013 г.), регламентирующего требования по выписыванию лекарственных препаратов и оформлению на них рецептов, возникла необходимость пересмотра требований, связанных с отпуском лекарственных препаратов, осуществляемым аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Поскольку с появлением Приказа 403н Приказ 785 утратил свою силу, наиболее наглядно нововведения будут заметны при сравнении пунктов двух этих приказов.

Приказ 785 определял требования к отпуску лекарственных средств аптечными учреждениями (организациями) независимо от организационно-правовой формы, формы собственности и ведомственной принадлежности.
Приказ 403н регламентирует порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, без рецепта и (или) по рецепту на препарат, выписанному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность, или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, отдельно выделена информация по иммунобиологическим лекарственным препаратам и требованиям-накладным (при этом требования к оформлению требований-накладных, регламентированные Приказом МЗСР РФ от 12.02.2007 N 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания» остаются в силе).

от 11 июля 2017 года N 403н

(с изменениями на 7 июля 2020 года)

Документ с изменениями, внесенными:

приказом Минздрава России от 7 июля 2020 года N 683н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 14.10.2020, N 0001202010140058).

— Примечание изготовителя базы данных.

В соответствии со статьей 55 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст.1815; N 31, ст.4161; 2013; N 48, ст.6165; 2014, N 52, ст.7540; 2015, N 29, ст.4388; 2016, N 27, ст.4238), пунктом 3 статьи 12 Федерального закона от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 38, ст.4736; 2009, N 1, ст.21; 2013, N 48, ст.6165) и подпунктами 5.2.169, 5.2.183 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 26, ст.3526; 2013, N 16, ст.1970; N 20, ст.2477; N 22, ст.2812; N 33, ст.4386; N 45, ст.5822; 2014, N 12, ст.1296; N 26, ст.3577; N 30, ст.4307; N 37, ст.4969; 2015, N 2, ст.491; N 12, ст.1763; N 23, ст.3333; 2016, N 2, ст.325; N 9, ст.1268; N 27, ст.4497; N 28, ст.4741; N 34, ст.5255; N 49, ст.6922; 2017, N 7, ст.1066),

1. Утвердить правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, согласно приложению.

2. Признать утратившими силу:

в Министерстве юстиции

8 сентября 2017 года,

регистрационный N 48125

Приложение
к приказу
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 11 июля 2017 года N 403н

Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

(с изменениями на 7 июля 2020 года)

I. Общие требования к отпуску лекарственных препаратов для медицинского применения

1. Настоящие правила определяют порядок отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов (далее — лекарственные препараты), аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее — субъекты розничной торговли), без рецепта и (или) по рецепту на лекарственный препарат, оформленному в установленном порядке медицинскими работниками, а также по требованиям-накладным организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), или индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на медицинскую деятельность (далее соответственно — рецепт, требование-накладная).

Приказы Министерства здравоохранения Российской Федерации:

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 октября 2020 года приказом Минздрава России от 7 июля 2020 года N 683н. — См. предыдущую редакцию)

от 1 августа 2012 г. N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств и психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 августа 2012 г., регистрационный N 25190), с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 июня 2015 г. N 385н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 27 ноября 2015 г., регистрационный N 39868) и от 21 апреля 2016 г. N 254н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июля 2016 г., регистрационный N 42887) (далее — приказ N 54н).

2. Отпуск лекарственных препаратов без рецептов осуществляется:

индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (далее — индивидуальный предприниматель).

3. Отпуск лекарственных препаратов по рецептам осуществляется:

индивидуальными предпринимателями (за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ, включенных в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 (далее соответственно — Перечень, наркотические и психотропные лекарственные препараты).

Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст.3198; 2004, N 8, ст.663; N 47, ст.4666; 2006, N 29, ст.3253; 2007, N 28, ст.3439; 2009, N 26, ст.3183; N 52, ст.6572; 2010, N 3, ст.314; N 17, ст.2100; N 24, ст.3035; N 28, ст.3703; N 31, ст.4271; N 45, ст.5864; N 50, ст.6696, 6720; 2011, N 10, ст.1390; N 12, ст.1635; N 29, ст.4466, 4473; N 42, ст.5921; N 51, ст.7534; 2012, N 10, ст.1232; N 11, ст.1295; N 19, ст.2400; N 22, ст.2864; N 37, ст.5002; N 48, ст.6686; N 49, ст.6861; 2013, N 9, ст.953; N 25, ст.3159; N 29, ст.3962; N 37, ст.4706; N 46, ст.5943; N 51, ст.6869; 2014, N 14, ст.1626; N 23, ст.2987; N 27, ст.3763; N 44, ст.6068; N 51, ст.7430; 2015, N 11, ст.1593; N 16, ст.2368; N 20, ст.2914; N 28, ст.4232; N 42, ст.5805; 2016, N 15, ст.2088; 2017, N 4, ст.671; N 10, ст.1481.

Отпуск наркотических и психотропных лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами, имеющими лицензию на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами.

4. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107/у-НП, отпускаются наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II), Перечня (далее — наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II), за исключением наркотических и психотропных лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов.

По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, отпускаются:

(Сноска в редакции, введенной в действие с 25 октября 2020 года приказом Минздрава России от 7 июля 2020 года N 683н. — См. предыдущую редакцию)

психотропные лекарственные препараты, внесенные в Список психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых допускается исключение некоторых мер контроля в соответствии с законодательством Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список III), Перечня (далее — психотропные лекарственные препараты списка III);

наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II в виде трансдермальных терапевтических систем и лекарственные препараты, содержащие наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов;

(Абзац в редакции, введенной в действие с 25 октября 2020 года приказом Минздрава России от 7 июля 2020 года N 683н. — См. предыдущую редакцию)

лекарственные препараты, включенные в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, за исключением лекарственных препаратов, указанных в абзацах первом и третьем настоящего пункта, и лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (далее — лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);

лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью (в соответствии с основным фармакологическим действием) и относящиеся по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее — АТХ), к анаболическим стероидам (код А14А) (далее — лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью);

(Сноска в редакции, введенной в действие с 25 октября 2020 года приказом Минздрава России от 7 июля 2020 года N 683н. — См. предыдущую редакцию)

Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 июня 2012 г., регистрационный N 24438, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 июня 2013 г. N 369н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 июля 2013 г., регистрационный N 29064), от 21 августа 2014 г. N 465н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2014 г., регистрационный N 34024), от 10 сентября 2015 г. N 634н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 сентября 2015 г., регистрационный N 39063).

лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту на лекарственный препарат и содержащие наркотическое средство или психотропное вещество, внесенное в список II Перечня, и другие фармакологические активные вещества в дозе, не превышающей высшую разовую дозу, и при условии, что этот комбинированный лекарственный препарат не является наркотическим или психотропным лекарственным препаратом списка II.

Оставьте комментарий